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双成药业回应关注函,近期可实现对美出口 中国影史票房前三

来源:股票资讯 作者:佚名 浏览量:130

【双成药业(002693),股票酒吧】(002693)现就深交所相关技术转让后对公司业绩的具体影响及公司拟应诉事项作出回应措施。

十二月13日,双成药业(002693.SZ)就其对深交所关注函的回应发布公告。

根据公告,海南双城药业有限公司于2019年12月9日收到《关于海南双城药业有限公司赔偿金的通知》。由深圳证券交易所中小板管理部发布。《关注函》,深交所现就相关技术转让对公司业绩的具体影响及公司拟采取的应对措施作出回应。

双城药业称,2019年1月,公司取得国家药品监督管理局(以下简称"国家药品监督管理局")颁发的《药品注册批件》(批准文号:国家药品监督管理局)产品管理")。H20193019),并于2019年5月获得海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》(证书编号HI20190021)。截至目前,公司已生产注射用比伐卢定十个批次,其中五个批次计划为内销,五批出口美国。

在国内市场销售方面,考虑到公司目前缺乏具有丰富心脏病学经验的学术推广团队,短期内该产品不太可能实现大批量销售,公司拟将比伐卢定用于注射剂产品在中国市场的权益转让。为为收购方提供完整、清洁的市场环境,避免因公司在某些领域的初期投资和销售造成权益转让后市场不完整、市场转移混乱,故不部分地区招标挂牌。因此,公司目前未在国内市场销售注射用比伐卢定。

在国外市场销售方面,公司于2019年在美国成功挑战原专利,并于2019年10月获得美国上市许可,产品由公司美国市场合作伙伴销售。美国合作伙伴与公司2019年已下达2.5万份销售订单,目前公司已完成生产,正在进行运输验证、相关测试和装运前准备工作。该产品将在不久的将来出口到美国。

双成药业表示,注射用比伐卢定技术相关的具体知识产权和生产技术是某些区域的转让是一项有利于公司发展的正常经营活动。这是公司整体发展战略和布局的一部分。是综合考虑各种因素后,平衡公司短、中、长期发展需求的一种方法。它是一种最大化优势并避免劣势的策略。因此,转让对公司业绩的短期和长期影响都是积极的。

同时,双成药业也指出,针对全国医药行业的现状和发展趋势,结合公司实际情况,管理层早有安排,坚持国际化发展方向,制定综合发展战略,包括针对不同情况和品种的研发、销售、权利引进或转让的安排,包括以下对策:

(1)加快一致性评价注射用胸腺新法、注射用胸腺新法公司已通过原研药国家注册地(欧盟)批准,质量水平达到原研药同等水平。目前已报国家药品监督管理局审批,是国内最早的同类产品一致性评价申请。一致性评价通过后,公司产品的市场竞争力将大大提高。公司将大力开展市场推广,迅速扩大市场份额,为公司主营业务带来显着提升。

(2)进一步加快研发进度,集中有限的人力、物力、财力,聚焦重点产品。研发品种分为短期、中期和长期,力争三至五年内每年申报和批准重量级品种。经批准后,可根据品种、自身情况和产品的长期市场价值,采取自营、全国总代理、转让等方式,实现产品价值最大化。

(3)加强对外合作,充分利用现有软件(质量和研发体系建设)和硬件(车间获得欧美认证)优势,积极拓展高端制剂委托加工(CMO)为公司带来有效增量利润。目前公司有多个CMO项目,明年还会有更多CMO项目落户。

(4)国内外新品布局。2020年注射用比伐卢定在美国市场的销量将增加;注射用依替巴肽在中国和美国的获批,也将带来一定的销量增长。

(5)由于公司坚持走国际化路线并取得一定成效,公司在国内外的知名度和知名度得到显着提升,并已与国际商谈合作投资知名药企公司研发项目。

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